2月10日以来,苏州市发现多例新冠肺炎确诊病例及无症状感染者。为了快速打赢这场没有硝烟的战争,力图“苏战苏决”,凡知医疗“疫”不容辞,与众多生物医药企业强强联合,提供新冠系列产品,如吉因加。凡知医疗负责专业核酸提取服务,另一方负责核酸检测技术支持,并出具相应的核酸检测报告,以期快速缓解苏州多地大规模核酸检测的压力,展现企业的社会担当。
图1:吉因加工作人员在医学检验实验室
核酸从采样到出具检测报告,整个过程是怎样的?
1、核酸提取
图2:凡知医疗病毒DNARNA总核酸提取试剂盒
采样保存后需要尽快进行病毒提取,获取新冠病毒的核酸。
凡知医疗病毒DNARNA总核酸提取试剂盒采用磁珠纯化技术,支持新冠病毒检测RNA提取,25分钟内从无细胞或低细胞含量的液体样本中提取核酸,无污染,能够成功提取病毒低拷贝数的核酸,适配于高通量自动化提取仪。
核酸提取的整个过程看似提取时间短,操作简单却涉及全自动核酸提取仪、核酸提取试剂及磁珠纯化等在内的诸多重要技术。
图3:凡知医疗32/96通道全自动核酸提取仪
2、核酸检测
图4:凡知医疗新冠冻干核酸检测试剂
核酸提取后需要进行核酸检测。
凡知医疗新冠冻干核酸检测试剂采用全组份冻干技术,常温运输,无需冷链,比液体试剂更可靠。本试剂盒设有内标,内标为人核糖核酸酶P(RNaseP),采用Cy5荧光素标记,通过内标对待测样本的采集、运输、提取及扩增过程进行监控,避免检测结果的假阴性。
凡知医疗新冠冻干核酸检测试剂目前已取得了欧盟CE认证,并进入国家商务部白名单。该产品以冻干状态存在,摆脱冷链保存、运输等条件限制,帮助有关部门将疫情防控迅速延伸至全球的偏远地区和贫困地区,实现了病毒防控“全天候”作战。
另外,针对新冠可能出现的变异和重组,无论是新冠病毒、还是omicron(奥密克戎)、Delta(德尔塔)、Alpha(阿尔法)、Beta(贝塔)和Gamma(伽玛)等变异毒株,我们发现凡知检测试剂探针不受病毒变异影响,仍然能够有效检测病毒。
3、快速扩增
图5:凡知医疗40分钟快速扩增PCR仪
核酸检测样本中采集的病毒核酸实则很少,微量核酸难以判定是否感染病毒,如果能有将核酸复制的“神器”,那判断是否感染便迎刃而解了。凡知医疗40分钟快速扩增PCR仪就是这样的“神器”,具备高分辨率、高灵敏度、防串扰的优质性能,还能让扩增时间小于40分钟。
在完成了一系列检测后,检测结果将由具备核酸检测资质的医学检验实验室出具。
凡知医疗具备新冠全系列完备产品,采购链完整,可大范围服务欧盟市场,资质齐全。在共同抗疫的情况下,我们也为国际抗疫做出贡献,多次出口“免提取一次性病毒采样管”、“新冠冻干核酸检测试剂”、“40分钟快速扩增PCR仪”等多款明星产品,帮助疫区国家缓解疫情。
图6:凡知医疗支援全球抗疫
图7:凡知医疗免提取一次性使用采样管;
自动化生产产线
凡知医疗从年入驻昆山,入驻以来我们得到了昆山市政府和高新区领导的大力支持,企业得以快速发展。凡知医疗病毒DNARNA提取试剂去年已经通过国家一类注册,并且通过合作伙伴吉因加为其提供试剂,检测过新冠核酸提取效果!我们愿意加急生产一批抗疫物资(病毒DNARNA提取试剂)捐赠给高新区,并且调借核酸提取仪到达一线使用,服务当地检测,凭借高效的病毒核酸提取能力,可为抗击疫情略尽绵力。
万众一心,众志成城。只要我们携手共进,就没有跨不过的坎。苏州疫情防控阻击战,我们相信能够“苏战苏决”。目前,凡知医疗全自动化产线满负荷运转,重点生产新冠抗疫系列产品。我们也期盼抗疫能早日结束。
关于凡知医学
凡知医学(FireGenBiomedicals)是一家全球化运营的生物医药企业,由资深海归科学家、中科院科学家、临床专家联合创立,坚持自主研发,为国内核酸检测领域少数具有核酸、芯片、机械工程、软件四大底层技术开发能力的公司。针对重大疾病搭建有先进的新一代核酸快速诊断试剂和仪器研发平台,创新实现了基因测序试剂盒、快速基因检测仪和检测芯片的开发,助推基因快速诊断进入基层医疗体系,致力于打造中国领先的重大疾病快速诊断品牌,提供一体化诊断的仪器、芯片、诊断试剂和部分高端原料。